FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0327-2022
PAIN AID ESF- (Acetaminopehn USP 250mg, Asprin USP 250mg Caffeine 65mg) coated, bulk OTC tablets packaged in corrugated boxes lined with 2 polyethylene bags 100 lb, ULTRAtab Laboratories, Inc. NDC# 62959-560-00, Product Code M560L
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: failed stability results, inadequate laboratory investigations,
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ULTRAtab Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one customer who may have further distributed the product.
- Lote
- Bulk Lots: 18K070, exp. date Nov-21; 19A046, exp. date Jan-22; 19C073, exp. date Mar-22; 19E014, exp. date May-22; 19G039, exp. date Jul-22; 19K002, exp. date Nov-22; 20A013, exp. date Jan-23; 20B050, exp. date Feb-23; 20C011, exp. date Mar-23; 20C049, exp. date Mar-23; 20F071, exp. date Jun-23; 20F072, exp. date Jun-23; 20G033, exp. date Jul-23; 20G041, exp. date Jul-23.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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