FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0336-2018
Glenmark Mometasone Furoate Cream, USP, 0.1%, 45 g Rx Only Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Village Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 NDC 68462019255 UPC 3684620192559
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Market complaints related to "gritty texture".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Batch Number: 05170598; Exp. 03/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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