FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0731-2026
Azelaic Acid Gel, 15%, 50 gram tubes, For Topical Use only, Rx only, Distributed by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Elmwood Park, NJ 07407, NDC 68462-626-52.
Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Product quality complaints concerning abnormal texture or consistency (described as grainy, gritty, or sandy) were received.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- AZELAIC ACID
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide within the United States.
- UPC
- 0368462626528
- Lote
- Lot #: 19260937A, Exp. Date February 2028; 19261225A, 19261185A, Exp. Date March 2028; 19261664A, 19261682A, Exp. Date April 2028.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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