FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0336-2024
Norepinephrine Bitartrate in 5% Dextrose Injection, 8 mg/ 250 mL (32 mcg/mL), For Intravenous Infusion Only, 250 mL vial, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015. Made in Ireland. NDC: 0338-0108-20
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect product concentration on the overwrap label: The overwrap label incorrectly identified the product strength as 4 mg / 250 mL; however, the primary bag label correctly identified the product strength as 8 mg / 250 mL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NOREPINEPHRINE BITARTRATE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 23I21G64; Exp. 07/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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