FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0337-2018
Linezolid Injection 600 mg/300 mL (2 mg/mL), 300 mL Single-use, ready-to-use flexible plastic infusion bags in a foil laminate overwrap, Rx only, Mfd in India for: AuroMedics Pharma LLC, Dayton, NJ --- NDC 55150-242-51
Publicado el 14 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter; white particulate matter identified as mold was found in one bag
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LINEZOLID
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Product was distributed throughout United States.
- Lote
- Lot # CLZ160007, Exp August 2018
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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