FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0425-2018
VELCADE (bortezomib) for injection, 3.5 mg/vial, Reconstitution Information, SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY add 1.4 mL 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ mL final concentration, INTRAVENOUS INJECTION ONLY add 3.5 mL Sodium Chloride to 1 mg/mL final concentration, Rx Only, Distributed by MILLENNIUM Pharmaceuticals, Inc., Cambridge, MA 02139-4234, NDC 63020-0049-01
Publicado el 14 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Confirmed reports of loose vial crimps.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Millennium Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Distributed nationwide. They estimate 4% of the product may be recovered.
- Lote
- Lot Numbers # 224161, 224546 and 224547; Exp. 12/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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