FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0339-2026
Adbry, (tralokinumab-ldrm) injection, 300 mg/2mL, Packaged as a) 1 x Single dose Autoinjector, SAMPLE NOT FOR SALE, NDC 50222-350-91; b) 2 x Single dose Autoinjectors, NDC 50222-350-02; Rx only, Manufactured by: LEO Pharma A/S. Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark, Distributed by: LEO Pharma Inc., Madison, NJ 07940, USA,
Publicado el 4 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: due to the presence of particulate matter in one unit from the lot, which lab tests have identified as wool fiber.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- ADBRY
- Fabricante
- LEO PHARMA INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: a) 003E24C, Exp 04/30/2027; b) 003E24A, Exp 04/30/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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