FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0352-2019
Cidofovir Injection 375mg/5mL (75mg/mL) vial injection. 5 mL vials, Rx only, Mfd by: Emcure Pharmaceuticals Ltd., Hinjawadi, Pune, India Mfg. for : Heritage Pharmaceuticals Inc. NDC 23155-0216-31
Publicado el 16 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 2 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: complaints received about dried powder on the outside of bottle
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Heritage Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: VCIA082, Exp. MAY 2020; VCIA083, VCIA084, Exp. JUNE 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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