FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0357-2021
Evrysdi (risdiplam) for oral solution, 60 mg/80mL (0.75mg/mL), 80 mL total volume after constitution, Rx only, Distributed by: Genentech, Inc. NDC:50242-175-05
Publicado el 5 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: complaints received regarding some incorrect press-in-bottle-adapters (PIBA), the incorrect PIBAs have a female instead of male fit so they cannot be used in combination with co-packed syringes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genentech Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: B1001B05; B1001B08, Exp. Feb-2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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