FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0362-2025
Unisom, SleepMinis, Diphenhydramine HCl, Mini-Capsules, 25 mg, 60 Mini-Capsules bottles, Dist. by Chattem, Inc., P.O. Box 2219, Chattanooga, TN 37409-0219, USA, UPC 0 41167 00670 2
Publicado el 23 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; detection of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRI), N-nitroso-desmethyl-diphenhydramine (n-dph), above the FDA Recommended Intake Limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Chattem Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- LOT 22L603, EXP: Oct 2025; LOT 378999, EXP: Feb 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.