FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0366-2025
ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, packaged in cartons of 100 TABLETS (10x10), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, NDC 0904-7129-61
Publicado el 23 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot#: N02114, Exp 12/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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