FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0365-2025
Levetiracetam 0.75% in Sodium Chloride Injection 1,000 mg/100 mL (10 mg/mL), 1 x 100mL, Rx Only, Manufactured by: Gland Pharma Limited, Hyderabad, - 500 043 INDIA, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 43598-636-52
Publicado el 23 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2025
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Qué peligro representa
LABELING: LABEL MIX-UP: The infusion bag is incorrectly labeled as Levetiracetam in 0.82% Sodium Chloride Injection 500 mg/100 mL, while the aluminum overwrap packaging correctly identifies the product as Levetiracetam in 0.75% Sodium Chloride Injection 1,000 mg/100 mL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- LEVETIRACETAM
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: A1540076, Exp 08/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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