FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0375-2023
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP 7.5 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA, NDC 16729-201-01
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 0316729289016
- Lote
- Batches: P2105532, Exp. Date 6/30/2024; P2200348, Exp. Date 12/31/2024;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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