FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0376-2023
BusPIRone Hydrochloride Tablets USP, 5 mg, Rx Only, Packaged as: a) 100 Tablets NDC 16729-200-01 UPC 3 16729 20001 1; b) 500 Tablets NDC 16729-200-16 UPC 3 16729 20016 5; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 0316729289016
- Lote
- Batches: a) P2200530, Exp. Date 12/31/2024; b) P2105583, Exp. Date 6/30/2024;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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