FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0377-2019
EEMT HS (esterified estrogens and methyltestosterone) 0.625 mg/1.25 mg, tablets,100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Syntho Pharmaceuticals, Inc., Farmingdale, NY 11735, Distributed By: Creekwood Pharmaceutical, Inc., Birmingham, AL 35242, NDC 15310-020-01
Publicado el 23 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: Lots were recalled due to sub-potency and cGMP violations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Syntho Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was sold to the firm's sole distributor who further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #: S16E01, Exp 05/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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