FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0377-2025
clomiPRAMINE hydrochloride Capsules USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured For: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, United States, Manufactured By: Lupin Limited, Nagpur, 441 108 INDIA, NDC 68180-492-01
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result observed in degradation product test (any unspecified degradation product) during 18-month long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- UPC
- 0368180494065
- Lote
- Lot #: M300442, Exp Date: 6/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.