FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0380-2015

Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single-Dose INTRAVIA Container bag, packaged in 10 x 100 mL Single Dose INTRAVIA container bags per carton, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-6046-48, Product Code 2J1446.

Name: Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single-Dose INTRAVIA Container bag, packaged in 10 x 100 mL Single Dose INTRAVIA container bags per carton, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-6046-48, Product Code 2J1446.
Brand: FLUCONAZOLE

Publicado el 4 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility: Complaints of leaks due to an incomplete seal at the bag seam.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: FLUCONAZOLE
Fabricante: Baxter Healthcare Corp.
Distribuidor: Nationwide, United Arab Emirates, and Columbia
Lote: Lot #: P318394; Exp 05/31/16
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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