FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0385-2024
Tobramycin for Injection, USP, 1.2 grams per Pharmacy Bulk Package, Rx Only, For Intravenous Use, PHARMACY BULK PACKAGE NOT FOR DIRECT INFUSION, Mfd. in India for: Eugia US LLC, E. Windsor, NJ 08520, Carton NDC 55150-470-06, Vial NDC 55150-470-01.
Publicado el 20 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specification: Water determination was found not complying with specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TOBRAMYCIN
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0355150470013
- Lote
- Lot #s: 3TB23001, 3TB23002, Exp. 04/30/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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