FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0388-2024
Telmisartan Tablets, USP 40mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Manufactured by: Micro Labs Limited Goa-403 722, INDIA, Manufactured for: Micro Labs USA Inc., Somerset, NJ 08873, NDC 42571-227-30.
Publicado el 20 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification for blend uniformity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro Labs Limited
- Distribuidor
- Puerto Rico, TN, RI
- Lote
- Lot #s: SFBG024, SFBG025, Exp. 05/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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