FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0387-2024
Broncochem Cold & Tea (acetaminophen, phenylephrine, HCl, chlorpheniramine maleate), packaged in 13g sachets, 25 sachets per box, Made in the Dominican Republic Exclusively for Global Corporation Inc, Boca Raton, FL 33187 USA, NDC 65131-097-12
Publicado el 20 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 16 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- BRONCOCHEM
- Fabricante
- Global Corporation
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0805418097532
- Lote
- Lot #: 123255, 123256, Exp. Date 11/2024; 123637, Exp. Date 03/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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