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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0386-2023

Doxazosin Tablets USP 1 mg, Rx Only, Packaged as: a) 100-count bottle NDC 16729-211-01 UPC 3 16729 21101 7; b) 1,000-count bottle NDC 16729-211-17 UPC 3 16729 21117 8; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA

Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
DOXAZOSIN
Fabricante
Accord Healthcare, Inc.
Distribuidor
United States including Puerto Rico and Canada
UPC
316729211017
Lote
Batches: a) R2200402, Exp. Date 5/31/2024; R2200642, Exp. Date 5/31/2024; R2200643 Exp. Date 8/31/2024; R2201300 Exp. Date 8/31/2024; b) R2200403, Exp. Date 5/31/2024;
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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