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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0389-2023

Doxazosin Tablets USP, 8 mg, Rx Only, Packaged in: a) 100 Tablets NDC 16729-415-01 UPC 3 16729 41501 9; b) 1,000 Tablets NDC 16729-415-17 UPC 3 16729 41517 0; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA

Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
DOXAZOSIN
Fabricante
Accord Healthcare, Inc.
Distribuidor
United States including Puerto Rico and Canada
UPC
316729415019
Lote
Batches: a) R2200672, Exp. Date 5/31/2024; R2200673, Exp. Date 9/30/2024; R2201097, Exp. Date 7/31/2025; b) R2200678, Exp. Date 10/31/2024;
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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