FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1665-2025
The Alinity m System is designed to automate the steps for nucleic acid testing. Model Numbers included in this recall are 08N53-001, 08N53-002, and 08N53-032 (Refurbished).
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The design of the Alinity m System Solutions drawer enclosure may allow liquid (liquid waste or system solutions) originating in the System Solutions drawer to flow beyond the footprint of the instrument and into the walking-path of the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Molecular, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- All Serial Numbers. 08N53-001, UDI-DI: 00884999047389; 08N53-002, UDI-DI: 00884999048034; 08N53-032, UDI-DI: 00884999047587
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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