FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0415-2019
GENTAMICIN OPTH-SOL 5ml Compare: Garamycin. 5-mL plastic dropper bottle, Mfg: AKORN 17478-0283-10. NDC 52959-0103-00
Publicado el 6 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Crystalline particles were noticed by manufacturer at the 24 month clarity testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- H J Harkins Company Inc dba Pharma Pac
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot # GNT01AK, Exp. 02/19 & GNT07AK, Exp. 3/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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