FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1022-2018
Valsartan tablets 160 mg, 90-count bottle, Rx Only, Repackaged by H.J. Harkins Co, Inc. Grover Beach, CA 93433, NDC 43547-0369-09. Tablet is yellow, capsule-shaped, biconvex, film-coated tablets debossed with 343 on one side and HH on the other side.
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- H J Harkins Company Inc dba Pharma Pac
- Distribuidor
- Product was distributed to a physician's office.
- Lote
- Lot # VSA000OV Manufacturer's original lot # 343B17015, exp date 02/19 NDC 43547-0369-09
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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