FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0793-2020
Ranitidine, 150 mg Tablets, a) 7 count, b) 14 count, c) 20 count, d) 30 count, e) 60 count; Rx, Only, H.J. Harkins Company, Inc. dba Pharma Pac Grover Beach, CA 93433 NDC #s: 52959-0502-07, 52959-0502-14, 52959-0502-20, 52959-0502-30 and 52959-0502-60
Publicado el 29 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 6 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- H J Harkins Company Inc dba Pharma Pac
- Distribuidor
- Distributed to Physicians in the following states: CA, FL, NC, and SC.
- Lote
- Lot #s: RAN63KG Exp. 05/20, RAN64KG Exp. 10/20, RAN65KG Exp. 11/20, RAN66KG Exp. 05/21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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