FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0420-2023
Pirfenidone Tablets 801 mg, Rx Only, 90-count bottle, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA. NDC 16729-468-15, UPC 3 16729 46815 2.
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PIRFENIDONE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 316729468152
- Lote
- Batches: P2202519, P2202513 Exp. Date 4/30/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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