FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0418-2023
Vigabatrin for Oral Solution, USP, 500 mg, Rx Only, 50-packets/carton, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA. Packet NDC 16729-521-63, UPC 3 16729 52163 5; Carton NDC 16729-521-11, UPC 3 16729 52111 6.
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- Lote
- Batches: R2100308, Exp. Date 2/28/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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