FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0422-2019
BromSite (bromfenac ophthalmic solution) 0.075%, 5 mL bottles, Rx Only, Distributed by : Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, NDC 49708-754-41
Publicado el 6 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bromfenac Ophthalmic Solution, 0.075% (Sterile 5 mL) may have a lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BROMSITE
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: V18E01, Exp. 05/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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