FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0428-2019
Fexofenadine HCl Tablets, USP, 180 mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 0378-0782-93) and b) 500-count bottles (NDC 0378-0782-05); Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 USA.
Publicado el 6 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Related compound results obtained during routine stability testing was slightly elevated above specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: a) 3085490, 3085491, Exp 04/19; b) 3085492, 3085493, 3085494, 3085495, 3085496, Exp 04/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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