FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0426-2018
Vecuronium bromide for Injection, 10 mg vials, Rx only, Mfd. for: Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047, Made in India, NDC 63323-781-10
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/ degradation specifications: Out-of-specification (OOS) result for USP related compound F at the 12 month stability test station.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot #: ZG603, Exp 11/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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