FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0827-2026
Tyenne (tocilizumab-aazg) Injection, 400 mg/20 mL (20 mg/mL), 20 mL vial, Rx Only, Manufactured by Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, Illinois, 60047, NDC 65219-594-20.
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter:An internal investigation at the firm found the product to contain glass particles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- TYENNE
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 16UI07, Exp 08/31/2028
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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