FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0426-2023
rOPINIRole Tablets USP 0.5 mg*, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA. NDC 16729-233-01, UPC 3 16729 23301 9
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROPINIROLE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 316729233019
- Lote
- Batches: P2102133, P2102135, P2102136, Exp. Date 3/31/2023, P2104998, P2104997, P2104991, P2104992, P2104990, P2104993, P2105000, P2104999, P2105002, P2105001, Exp. Date 7/31/2023, P2106812, Exp. Date, 9/30/2023, P2200433, P2200434, P2200435, Exp. Date, 12/31/2023, P2202730, P2202729, Exp. Date 4/30/2024, P2203517, Exp. Date 5/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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