FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0435-2015
Fexofenadine HCl Tablets, USP, 60 mg, Allergy, Antihistamine, Indoor and Outdoor Allergies, Non-Drowsy, Original Prescription Strength, a) 60 count Bottles, NDC 0378-0781-91, b) 500 count Bottles, NDC 0378-0781-05, Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV, 26505, USA.
Publicado el 15 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for a related compound - a degradant of fexofenadine.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 3047303, Exp 04/2015
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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