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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0442-2024

Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution, USP, 250 mg per 5 mL, packaged as (a) 80 mL bottle, NDC 69238-2261-3; (b) 150 mL bottle, NDC 69238-2261-7; (c)300 mL bottle, NDC 69238-2261-5; Rx only, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807

Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Superpotent Drug: Due to overfilling of drug powder

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Fabricante
Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
Distribuidor
Nationwide in the USA.
UPC
0369238226133
Lote
Lot # (a) 22613003A, Exp. date 09/30/2025; (b) 22613004A, 22613005A, Exp. date 09/30/2025; (c) 22613005B, Exp. date 09/30/2025
Clasificación de riesgo
Class I
Área (FDA)
drug
País
United States

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