FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0574-2020
Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 1 g* per vial, packaged in 10-count vials per carton, Rx only, Mft. in India for: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-204-20.
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration: Product complaints of discoloration after reconstitution of vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: CVM180003, CVM180004, Exp 04/2020; CVM180008, Exp 07/2020; CVM180009, CVM180010, CVM180011, CVM180012, Exp 09/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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