FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0441-2024
NEXLIZET (bempedoic acid and ezetimibe) tablets, 180 mg/10 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for: Esperion Therapeutics, Ann Arbor, MI 48108, NDC 72426-818-03
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Failed dissolution specifications: out-of-specification bempedoic acid dissolution at the 0-month timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NEXLIZET
- Fabricante
- Esperion
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #, 1990305, Exp 08-31-2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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