FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0452-2022
Proctofoam HC (hydrocortisone acetate 1% and pramoxine hydrochloride 1%) topical aerosol, 10 g aerosol containers, Rx Only, Distributed by Meda Pharmaceuticals Inc, Somerset, New Jersey 08873-1120, NDC 0037-6822-10.
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deficiencies
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROCTOFOAM
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Recalled product was distributed nationwide within the United States.
- Lote
- Lot #: 32925, Exp. date May 2023, 33010, Exp. date June 2023; 33119, 33123, Exp. date August 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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