FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0529-2021
Proctofoam HC (hydrocortisone acetate 1% and pramoxine hydrochloride 1%) topical aerosol 10 g net wt Rx Only NDC 0037-6822-10 Distributed by: Meda Pharmaceutical Inc. Somerset, New Jersey
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROCTOFOAM
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- 33119
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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