FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0456-2022
CTx26 Kit, contains three tubes of CariFree CTx4 Gel 5000, 1.1% Neutral Sodium Fluoride Mint, 2 oz (57 g) Rx only NDC: 61578-205-01 Manufactured by Oral BioTech Albany, Oregon 97321 and two bottles of CariFree CTx3 Rinse, Mint Anticavity Rinse, 16 fl oz. bottle an two boxes of 4fl.oz. Carifree CTx4 Treatment Rinse.
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Product contains less Sodium Fluoride than listed on product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dental Alliance Holdings LLC
- Distribuidor
- Distributed nationwide with the United States
- Lote
- Lot#: 312107, 312108 Exp. Date 06/22; (contains recalled CariFree CTx4 5000 gel tube lot 142017)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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