FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0458-2017
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution, 7.5 mg/325 mg per 15 mL C-II, a) 4 fl.oz .(120 mL), 12 bottles per case (NDC 66689-023-04), b) 16 fl.oz. (473 mL), 12 bottles per case (NDC 66689-023-16), c) 50 unit dose cups of 15 mL per case, (NDC No. 66689-023-50), Rx only, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a). Lot No. 419000 (Exp. 03/17) b.) Lot No. 419800 (Exp. 03/17), 429100 (Exp. 06/17) c). Lot No. 418200 (Exp. 03/17), 430100 (Exp. 06/17), 423800 (Exp. 04/17), 413100 (Exp. 02/17), 410700 (Exp. 01/17)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.