FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0460-2017
Phenytoin Oral Suspension, USP 100 mg/ 4 mL, 50 unit dose cups of 4 mL per case., Rx only, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771, NDC No. 66689-036-50.
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot No. 428700 (Exp. 11/17), 409500 (Exp. 06/17)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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