FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0462-2022
Semglee (insulin glargine) injection, 100 units/mL (U-100), 3 mL Prefilled Pen (NDC 49502-0196-71), packaged in Five 3 mL Prefilled Pens per carton (NDC 49502-0196-75), Rx only, Manufactured in Malaysia for: Mylan Specialty L.P., Morgantown, WV, 26505.
Publicado el 26 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 5 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Missing Label: label missing from some Semglee prefilled pens.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Thailand.
- Lote
- Batch # BF20003118, Exp. August 2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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