FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0472-2025
Gentamicin Injection, USP, (PEDIATRIC), 20 mg per 2 mL (10 mg per mL*), 2 mL Single-Dose Vial, Rx Only, Mfd. in India for: Eugia US LLC, E. Windsor, NJ, 08520 Vial- NDC 55150-401-01, Carton NDC 55150-401-25
Publicado el 25 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification results for the Color Absorbance test during 12 Month sample analysis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GENTAMICIN
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Batch 3GT23006, 3GT23007, 3GT23008, Exp Date: November, 30, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.