FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0481-2017
Transderm Scop (scopolamine) Transdermal System, 1.5 mg, 1 patch per pouch (NDC 66758-208-58), packaged in 4-count patches per carton (NDC 66758-208-54), Rx Only, Manufactured by ALZA Corporation, Vacaville, CA 95688 for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540.
Publicado el 1 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 2 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Instructions:outer carton contains the incorrect instructions for Step 2 stating "Do cut the patch" rather than the correct instructions of "Do not cut the patch". The pouch containing the patch is labeled correctly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 6323Q11, 6328Q11, Exp 06/19; 6355Q11, Exp 07/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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