FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0485-2021
Theophylline (Anhydrous) Extended-Release Tablets 400 mg 100 Tablets Rx Only NDC 68462-380-01 Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited Colvale-Bardez, Goa 403513, India Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- THEOPHYLLINE
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- UPC
- 0368462380017
- Lote
- 19205025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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