FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0452-2025
Theophylline (Anhydrous) Extended-Release Tablets, 600 mg, 100 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited. Colvale-Bardez, Goa - 403513, India. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC: 68462-356-01
Publicado el 4 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
OOS results reported for the Dissolution (by UV) test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- THEOPHYLLINE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368462380017
- Lote
- Lots: 19234121, 19234148, Exp Sep-30-25; Lots 19242881, 19242899, Exp Jun-30-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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