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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1153-2022

Testosterone Cypionate Injection, USP, 200 mg/mL, 1 mL Single-dose vial per carton, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512; Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India, NDC 62756-015-40.

Publicado el 29 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2022

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: lots made with same active pharmaceutical ingredient (API) as lots that were rejected due to manufacturing issues that could cause the product to be out of specification for impurities.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated

Detalles del retiro

Marca
TESTOSTERONE CYPIONATE
Fabricante
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
Distribuidor
Nationwide in the USA and Puerto Rico
UPC
0362756017405
Lote
HAC1974A, HAC1978A, Exp 06/2023
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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