FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1316-2023
Automated Peritoneal Dialysis System. Used for automatic control of dialysis solution exchanges.
Publicado el 5 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The electrical safety testing was not properly performed on the impacted devices and additional testing is required
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US distribution to AL, AR, AZ, FL, IL, ND, NY, OH, TX, WA.
- Lote
- Product Code: 5C6M40; UDI/DI: 0085412676463; Serial Numbers: 2010013403, 2102050403, 2103016303, 2103061703, 2104009103, 2105007803, 2105022503, 2110006603, 2110034803, 2111034103, 2202044303, 2203059903, 2203071803, 2203073003, 2204078503, 2203109603.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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