FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0483-2019
COSOPT Ophthalmic Solution, USP, (2% Dorzolamide Hydrochloride, 0.5% Timolol Maleate), 10 mL dropper bottle, Sterile, Rx only, Distributed by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL, NDC: 17478-605-10
Publicado el 20 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: out of specification results for opalescence at 7 month stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lots: 426007 and 426008, exp 4/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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